Chargé de validation qualification pharmaceutique (H/F)

HARA Consulting est une entreprise innovante et solidaire dans le Conseil Opérationnel et la Prestation de services en ingénierie informatique et depuis peu de la pharmaceutique.
Notre groupe intervient sur des missions à forte valeur ajoutée en régie ou au forfait sur l’ensemble de la France. Nous avons 5 agences de proximité : Paris, Strasbourg, Lyon, Aix-En-Provence et Nice.

Nous recrutons des ingénieurs – consultants expérimentés en CDI pour répondre à la croissance de nos 5 pôles métiers : Pilotage de projets IT, Développement d’applications web et mobile, Gestion des infrastructures, Optimisation de la data et Conception des systèmes embarqués.

Nous avons également développé en interne un Centre d’expertises techniques dans le domaine du web & du design qui intervient pour des projets innovants dans le monde entier.

Nous sommes référencés auprès d’une cinquantaine de clients en France et en Europe qui sont des grands comptes, des PME/ETI, des startups des associations nationales et des organismes publics, car nous pensons que chaque structure a besoin d’un conseil et d’un accompagnement spécialisé pour booster leur transformation numérique.

Nous avons développé un modèle solidaire unique en France basé sur la redistribution partielle des richesses produites par l’entreprise vers des associations locales 🌳

En 2021, nous avons fait partie des 500 premières entreprises à mission en France et nous sommes devenus un acteur fort et engagé de l’Economie Sociale et Solidaire.

Notre entreprise est labélisée « Initiatives remarquables », lauréate du Trophée RSE par l’organisme ID dans la catégorie « Entreprise inspirante », multirécompensée en France par des prix valorisant « les services innovants ».

Depuis 2023, nous sommes signataires de la Charte de la Diversité. Chez HARA, nous valorisons les différences et accueillons des personnes de tous les horizons. 🌈

Notre entreprise a été réfléchie pour développer le bien être, la solidarité et l’excellence technique. Nous avons mis en place une Gouvernance participative dans chacune de nos agences représentées par nos consultants et notre équipe structure.

Nous permettons à tous nos salariés de parrainer une association, réaliser plusieurs jours par an de mécénat de compétences sur leur temps de travail rémunéré, soutenir des projets associatifs via des cagnottes financières offertes par HARA, participer à notre R&D solidaire créatrice de CRM pour les associations et de se former à l’éco-conception et au numérique responsable.

🔎 Nous avons le plaisir de renforcer nos équipes à Strasbourg, avec l’ouverture d’un poste en qualité de Chargé de validation qualification pharmaceutique H/F.

Vos missions principales :

Au sein de l’entité Qualité, vous jouez un rôle essentiel en matière d’assurance qualité et de couverture pharmaceutique pour le site.

  • Évaluer la qualité des dossiers de lots semi-finis ou d’assemblage et/ou de produits finis et selon la zone des APS (Aseptic Process Simulation) et réaliser l’acceptation des lots.
  • Décider quotidiennement et de façon autonome, en fonction des problèmes qualité rencontrés, de la poursuite ou de l’arrêt de la production et /ou de l’expédition des produits finis.
  • Gérer les écarts qualité en évaluant leur criticité et l’impact sur les produits.
  • Identifier et suivre la mise en œuvre des plans d’action permettant d’éviter toute récurrence.
  • Évaluer l’impact qualité des modifications d’équipement/process/ processus.
  • Relire et approuver les documents et procédures qualité et techniques.
  • Appliquer et faire appliquer les exigences de Bonnes Pratiques de fabrication / GMPs.
  • Apporter son support aux équipes de production pour sensibiliser et former les opérateurs aux exigences documentaires et qualité.
  • Assurer le support qualité auprès des clients internes (production, produits-process, maintenance, logistique/expédition, informatique, enregistrement, …).
  • Mener des projets/ actions d’amélioration.
  • En cas d’audit ou d’inspection réglementaire, présenter les sujets QA de sa zone.
  • Assurer la couverture pharmaceutique pour le site.

Les qualités du/de la candidat(e) que nous recherchons :

  • Pharmacien industriel thésé (ou en cours de validation), avec idéalement un Master en Assurance Qualité et/ou Production Pharmaceutique et/ou Ingénierie Pharmaceutique, vous justifiez d’une première expérience professionnelle au plus proche des opérations de production, stage/alternance compris, dans le domaine pharmaceutique idéalement acquise dans un Groupe international.
  • Ambitieux, vous souhaitez intégrer une entreprise renommée qui offre de réelles possibilités d’évoluer après 3 à 5 ans d’exercice à ce poste.
  • Vous maitrisez l’anglais et faites preuve d’une réelle aptitude en communication.
  • Doté d’une réelle force de persuasion, votre esprit d’analyse et votre résistance au stress vous permettent de prendre les bonnes décisions dans l’urgence.
  • Proactivité, esprit d’équipe et sens du service client, flexibilité et curiosité sont des traits de personnalité qui vous caractérisent, et vous permettent d’être en recherche constante de solutions/améliorations continues.

ℹ Si vous avez envie de vous investir dans une entreprise à votre image qui prend en compte vos préoccupations personnelles et les causes fondamentales que vous voulez soutenir, vous êtes au bon endroit ℹ

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